醫藥行業政策變天!2017年還要怎么整頓?
藥行業欲執行兩票制政策萬眾矚目,必將對藥企經營模式帶來巨大影響。國家版政策暫未出臺(本月可能),已經有安徽、陜西、福建、山東等地率先出臺政策,“兩票制+營改增+流通整治”等系列政策,對不同企業而言,必將帶來不同的影響,有挑戰也有機遇!如何把握政策壓力下的機會,實現企業彎道超車?最應該是藥企思考的著眼點。
在過去傳統的醫藥營銷經營中,底價代理、傭金結算、高開高返、自營營銷等,幾乎均需通過外部的關聯公司(或合作機構、過票公司)完成市場推廣資金費用的循環,而在醫改推行“兩票制”和稅改實施“營改增”的新環境下,過去的諸多做法行不通了。那么,增加稅費如何分攤降低企業稅負、傳統營銷模式下的大量傭金如何兌付、如何解決可以抵扣的合法合規票據?藥企營銷模式亟待轉型!藥企找票沖賬等于尋死路?必須轉型升級建生途!藥企如何應對“兩票制+營改增+流通整治”的全面推行,藥企進行合規轉型?
健康未來·持續發展
近日,中央辦公廳、國務院辦公廳均轉發了《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》,力挺兩票制、三明模式等24條地方改革經驗,全國醫改未來趨勢究竟如何?藥企如何作好迎接下一步醫改深化的準備?
11月7日,國家工信部等六部委聯合發布了十三五《醫藥工業發展規劃指南》這一重磅文件,按規劃增長率測算,5年后醫藥市場將有超4萬億的規模;8月中央政治局通過了《健康中國2030規劃綱要》,把健康中國戰略提升至前所未有的高度,測算健康產業將迎來超八萬億資本盛宴;可見,醫藥產業結構性機遇涌現,黃金發展期再來,藥企如何把握戰略性機遇?
雖國家及各部委有關醫藥的十三五規劃,給行業描繪了明晰的發展路線圖,但藥企同時也面臨“兩票制、營改增、醫保控費、流通整治、工藝核查、一致性評價、臨床數據核查……”等系列政策挑戰。在10月29日中國醫藥企業家年會上,CFDA吳湞副局長對流通整治、兩票制等行業焦點問題進行了逐一解答(有人竟誤讀為將要砍掉1萬家批發企業),針對這些的后續細化政策待出,藥企如何實現轉型升級,化挑戰為機遇,彎道超車?
第一單元:健康中國,未來路線圖與醫藥可持續發展
背景描述:大健康產業八萬億資本盛宴開啟,結構性機遇涌現,黃金發展期到來。近期中央政治局會議通過了《健康中國2030規劃綱要》。健康中國戰略提升至前所未有的高度,得到國家層面的高度重視,意味著一系列的相關政策也會隨之逐漸出臺,大健康產業發展的社會契機逐漸成熟,可視為進一步確立健康產業長期發展的契機。
全球健康促進大會是由世界衛生組織(WHO)發起、健康促進領域最高級別的官方會議,每四年召開一次,2016年在上海召開,預計大會推出的《上海宣言》有望成為全球健康促進領域的新綱領,意義深遠,未來幾年內,我國有望以上海為前沿陣地逐步落實會議精神。
擬邀嘉賓:國務院醫改辦、國家衛計委、WHO等機構領導和相關協會領導專家,解讀學習《健康中國2030規劃綱要》及第九屆全球健康促進大會精神,探討如何通過共同的努力契合健康中國內涵、促進行業的健康發展,把握國家戰略給醫藥企業帶來的發展機會。
第二單元:國家戰略,產業政策扶持與醫藥行業機會
背景描述:未來五年,醫藥工業怎么發展?國家給出了答案。工信部、發改委、科技部、商務部、衛計委、食藥總局等6部委11月7日印發了《醫藥工業發展規劃指南》(工信部聯規〔2016〕350號),無論您是研發、生產、營銷、代理,還是外貿、投資,乃是醫藥高校師生,都應當熟知這個指導行業發展的重磅文件。以建設制藥強國為目標,構建產業新體系,實現醫藥工業中高速發展和向中高端邁進。據規劃測算到2020年,醫藥工業將超過4萬億規模,巨大市場如何參與?將引導設立50個以上醫藥產業創投基金、醫藥研發數據和公共資源平臺建設、小品種藥物集中生產基地建設,鼓勵開展新藥、化學仿制藥、中藥、生物類似藥國際注冊,實現3-5個新藥和200個以上化學仿制藥在發達國家市場上市,大力發展生物藥、化學藥新品種、優質中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備。國家將會有哪些政策給予重點扶持?
擬邀嘉賓:國家工業與信息化部等部委領導和相關協會領導、醫藥“十三五”發展規劃編制委員會專家,共同剖析醫藥行業十三五規劃開局之年以后的各項扶持政策,企業如何申報、如何把握政策性機遇,探討如何努力促進行業健康發展、轉型升級。
第三單元:藥監改革,新政策環境下藥企的挑戰與機遇
背景描述:在習近平總書記提出“最嚴謹的標準,最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求下,2016年藥監改革力度之大、監管力度之嚴、出臺政策之多,前所未有。如生產工藝核查,藥企再經考驗,有的停產、有的整頓,而有的卻迎來前所未有的機遇。CFDA副局長吳湞在第八屆中國醫藥企業家年會上回答了諸多重磅級焦點議題:如何加快審評速度、提高審評的標準和質量(中國新藥定義為全球首家)、一致性評價接下來會有新舉措、臨床試驗數據核查的下一步、如何理解工藝核查意在核實、堅持流通整治與堅定不移支持“兩票制”等等。對產業和企業而言,改革是最大的紅利,改革也是最大的變量。
同時,國家食藥總局與公安部、最高人民法院、最高人民檢察院等28個部門共同達成合作備忘錄,對食品藥品生產經營嚴重失信者開展聯合懲戒,媒體稱藥企(或負責人)一旦失信未來將寸步難行。總書記四個最嚴要求下,藥監改革2017年還會帶來什么新的機遇和挑戰?
擬邀嘉賓:國家食藥監總局、相關協會領導、醫藥研發領域的著名專家、著名CRO機構專家,研判未來幾年藥品監管政策趨勢,預判2017年國家藥監政策的動向。