ISO 為全球各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO 會(huì)員團(tuán)體）的聯(lián)合會(huì)。其國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作一般是由ISO 各技術(shù)委員會(huì)執(zhí)行。每個(gè)會(huì)員團(tuán)體若對(duì)技術(shù)委員會(huì)的某一課題感興趣，均有權(quán)作為此技術(shù)委員會(huì)的代表。任何與ISO 保持聯(lián)系的國(guó)際組織，無(wú)論是政府的還是非政府的組織，同樣可參加此項(xiàng)工作。ISO與國(guó)際電氣技術(shù)委員會(huì)（IEC）在電氣技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面進(jìn)行緊密合作。


    潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境保證空氣和表面的污染被控制在合適的級(jí)別，以確保完成對(duì)污染敏感的活動(dòng)。以下行業(yè)的產(chǎn)品或工藝完整性的保護(hù)均得益于污染控制：航天、微電子、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、保健品和食品。


    ISO 14644本部分明確提出空氣潔凈度等級(jí)以空氣量中一定濃度的粒子數(shù)量作為表達(dá)。本部分不僅明確了判定潔凈度等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法，還包括取樣點(diǎn)的選擇。
第二版回應(yīng)了ISO系統(tǒng)化回顧，并以修訂來(lái)回應(yīng)用戶和專家通過(guò)國(guó)際間問(wèn)詢確定的反饋。標(biāo)題已經(jīng)修改成“根據(jù)粒子濃度劃分空氣潔凈度等級(jí)”，目的是為和ISO 14644其他部分一致。9個(gè)ISO潔凈度級(jí)別仍然保留并做了細(xì)小修改。


    最顯著的改變是對(duì)取樣點(diǎn)的選擇和數(shù)量采用了一個(gè)更加連續(xù)的統(tǒng)計(jì)方法；評(píng)估數(shù)據(jù)的收集。統(tǒng)計(jì)模式是基于超幾何取樣模式技術(shù)，樣品被隨機(jī)抽取而沒(méi)有有限群體替代。新方法允許每個(gè)取樣點(diǎn)能以95%置信水平單獨(dú)處理，至少90%潔凈室或潔凈區(qū)將與空氣潔凈度目標(biāo)等級(jí)的最大粒子濃度限值一致。我們不做假設(shè)：實(shí)際粒子在潔凈室或潔凈區(qū)域的分布會(huì)重算。在ISO 14644-1:1999有一個(gè)潛在的假設(shè)：在整個(gè)房間里，粒子計(jì)數(shù)遵從相同的常規(guī)分布。這種假設(shè)現(xiàn)已被放棄：當(dāng)粒子計(jì)數(shù)以更復(fù)雜方式存在，在房間里允許取樣。在修訂過(guò)程中我們發(fā)現(xiàn)95%置信上限既不適當(dāng)也不適用于ISO 14644-1:1999。相對(duì)于ISO 14644-1:1999，要求的取樣點(diǎn)最小數(shù)量已經(jīng)改變。

    潔凈室除了可根據(jù)粒子濃度劃分空氣潔凈度等級(jí)，也具有其他特征，例如對(duì)化學(xué)物質(zhì)濃度進(jìn)行監(jiān)控，級(jí)別或水平可由ISO潔凈度等級(jí)進(jìn)行劃分。這些額外的特征不僅僅是滿足對(duì)潔凈室或潔凈區(qū)進(jìn)行劃分的需要。