詳細描述
產品描述
歐菲姆干霧消毒滅菌設備專為生物制藥,潔凈車間的環境空間消毒而生。汲取了傳統的VHP(蒸汽化過氧化氫)消毒方式和其他普通霧化消毒方式(利用氣源等)優勢和不足,在霧化方式,設備尺寸,設備壽命等方面均進行了革命性的提升,能夠更適合生物制藥企業的實際生產需求。
空間滅菌原理:通過將諾福殺孢子劑進行真正的,肉眼幾乎不可見的干霧化,從而擴散到整個潔凈空間進行殺菌消毒。
產品特點






操作展示







諾福空間殺孢子劑
歐菲姆在潔凈區消毒領域的提升

一機兩用,可以迅速完成對密閉腔體的滅菌
無論是凍干機,RABS或者傳遞窗,其內部滅菌都是制藥企業想要解決的問題,歐菲姆配合獨有的“密閉腔體滅菌配件”可以迅速完成對密閉腔體內部滅菌的工作
由于采用獨有的霧化效果,同時采用純過氧化氫作為滅菌介質,該方案的整體滅菌時間非常短,僅僅只有普通凍干機,隔離器的二分之一到五分之一時長。








不同的汽化和干霧過氧化氫方式對彩鋼板腐蝕性比較
比較項目 | VHP(汽化過氧化氫) | 氣源干霧過氧化氫 | 歐菲姆干霧過氧化氫 |
概況 | 利用過氧化氫蒸汽在冷凝過程中對微生物的殺滅能力優秀進行滅菌,是汽化(2-6微米),而不是真正的氣體(甲醛) | 利用壓縮空氣將過氧化氫或者過氧乙酸溶液打成7.5微米顆粒進行滅菌 | 利用電源,采用內吸,文圖里原理,制造出3-5微米顆粒 |
單位彩鋼板面積接觸量 | 使用量維持在10ml/立方米 | 使用量維持在15-20ml/立方米 | 3-8ml/立方米 |
使用液體濃度 | 35%以上過氧化氫(危化品) | 22%過氧化氫+過氧乙酸+不標明成份的穩定劑 | 7.9%濃度過氧化氫(非危化品) |
滅菌單位濃度 | 1000ppm | 750ppm | 120-200ppm |
對彩鋼板的附著能力 | 較易附著 | 極易附著 | 不易附著 |
對濕度的依賴性和改變能力 | 依賴性大,短時間劇烈改變濕度 | 依賴性大,短時間劇烈改變濕度 | 依賴性小,基本不改變濕度 |
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在核心數據:滅菌單位濃度一項,歐菲姆對比VHP縮小近6倍,因此,腐蝕性風險也降低了6倍!于此同時,歐菲姆擁有完備的材料兼容性驗證報告,對潔凈車間涉及到的40多種材質均做了材料兼容性檢測。同時歐菲姆對國內常見的彩鋼板也做了空間滅菌25倍濃度,表面接觸385倍濃度的材料兼容性試驗。可向我公司技術人員索要試驗相關視頻。

完備的空間滅菌消毒效力報告3Q/SOP文件 | |
消毒能力驗證相關 | GMP規范下潔凈區表面擦拭消毒效力完整驗證報告 |
歐盟大多數EN檢測報告:包括EN13697EN14349EN14476 | |
空間殺孢子劑法國藥廠英文版驗證報告 | |
潔凈區驗證相關 | 殘留驗證說明 |
材料兼容性(腐蝕性)驗證報告:廠家提供,40余種材料 | |
材料兼容性(腐蝕性)驗證報告:軍事醫學科學院消毒中心提供,四大類材料 | |
安全無毒相關 | 無毒性:實際無毒級檢測報告:軍事醫學科學院消毒中心提供 |
無刺激(即用型)無致畸,致癌報告:軍事醫學科學院消毒中心提供 | |
生產資質相關 | 歐盟GMP生產認證 歐盟TUV生產認證 ISO14000體系認證 |
歐盟銷售證明(可以添加到食品和飲用水中) 歐盟安全管理認證 | |
藥企相關 | 殺孢子劑使用流程參考:制定作業規范 |
挑戰菌種選擇 | |
其他資料 | 省級疾病預防控制中心擦拭滅芽孢報告 產品詳細介紹 |
產品MSDS 耐藥性分析資料 |
產品參數 | |||
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1L/瓶 | 噴霧粒徑:平均3μm | 質保:12個月 | 滅菌消毒體積:A/B潔凈區1-750立方米 |
12瓶/箱 | 噴霧速度:80m/秒 | 動能:電源 | 尺寸:50cm*33cm*34cm(長*寬*高) |
25L/桶 | 配合殺孢子劑容量:1000ml | 噴霧量:1000ml/60min | 外包裝:紙內部填充物:海綿板 |
功率:1千瓦 | 適用液體:諾福空間殺孢子劑 | 產品質保卡:法文或英文 | |
包材:HDPE | 材質:HDPE | 附件:產品說明書(法文、英文、中文) |
觸屏控制 數據記錄 遙控器控制 |